中文சமீபத்தில், ஷாங்காய் சுவாங்குன் பயோடெக் எச்பிவி(15 உயர்-அபாய துணை வகை) டிஎன்ஏ பிசிஆர் கண்டறிதல் கருவி (லியோபிலைஸ்டு) இந்தோனேசிய FDA பதிவுச் சான்றிதழைப் பெற்றது, இது சுவாங்குன் பயோடெக் தயாரிப்புகள் இந்தோனேசிய FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டதைக் குறிக்கிறது. சர்வதேச சந்தை.
உலக சுகாதார அமைப்பின் புள்ளிவிவரங்களின்படி, 2020 ஆம் ஆண்டில், உலகில் கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயானது, நுரையீரல் புற்றுநோய், மார்பக புற்றுநோய் மற்றும் பெருங்குடல் புற்றுநோய்க்கு அடுத்தபடியாக பெண் வீரியம் மிக்க கட்டிகளில் கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயின் நிகழ்வு நான்காவது இடத்தில் உள்ளது.உலகளவில், ஒவ்வொரு ஆண்டும் சுமார் 500,000 பெண்கள் கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயை உருவாக்குகிறார்கள் மற்றும் சுமார் 200,000 பேர் இந்த நோயால் இறக்கின்றனர்.கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயானது, மனித வீரியம் மிக்க நோய்களுக்கு மத்தியில் நன்கு அறியப்பட்ட நோயியலின் ஒரே வீரியம் ஆகும்.ஹியூமன் பாப்பிலோமா வைரஸ் (HPV) தொற்று கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய் மற்றும் அதன் முன்கூட்டிய புண்கள் (கர்ப்பப்பை வாய் இன்ட்ராபிதெலியல் நியோபிளாசியா (CIN), HPV16 மற்றும் 18 வகையான கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய்க்கு முந்தைய புண்களில் 50% க்கும் அதிகமான பங்களிப்பைக் கொண்டுள்ளது. நவம்பர் 17, 2020 , உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) HPV ஸ்கிரீனிங் சோதனையின் முக்கியத்துவத்தை வலியுறுத்தி, கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோயை விரைவுபடுத்துவதற்கான உலகளாவிய உத்தியை அறிமுகப்படுத்தியது. ஜூலை 6, 2021 அன்று, WHO ஆனது கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய்க்கான முன்னோடி புண்களை பரிசோதித்தல் மற்றும் சிகிச்சை செய்வதற்கான வழிகாட்டுதல்களை புதுப்பித்து வெளியிட்டது. புற்றுநோய் தடுப்பு, கர்ப்பப்பை வாய்ப் புற்றுநோய் பரிசோதனைக்கான விருப்பமான ஸ்கிரீனிங் முறையாக அதிக ஆபத்துள்ள மனித பாப்பிலோமா வைரஸ் (அதிக ஆபத்துள்ள HPV) டிஎன்ஏ பரிசோதனையை பரிந்துரைக்கிறது.
சுவாங்குன் பயோடெக் எச்பிவி (12+3) டிஎன்ஏ பிசிஆர் கண்டறிதல் கிட் (லியோபிலைஸ்டு) மல்டிபிளக்ஸ் பிசிஆர்-ஃப்ளோரசன்ட் ஆய்வு தொழில்நுட்பத்தை அடிப்படையாகக் கொண்டது மற்றும் வழக்கமான நான்கு சேனல் பிசிஆர் கருவிக்கு ஏற்றது.தயாரிப்பு அனைத்து கூறுகளின் lyophilization உற்பத்தி செயல்முறையை ஏற்றுக்கொள்கிறது, மேலும் கிட் அறை வெப்பநிலையில் கொண்டு செல்லப்படலாம் மற்றும் சேமிக்கப்படும், இது வழக்கமான திரவ உதிரிபாகங்களின் குளிர் சங்கிலி போக்குவரத்தின் வலியை தீர்க்கிறது, மேலும் வெளிநாட்டு விற்பனையின் தளவாடங்கள் மற்றும் போக்குவரத்து செலவுகளை வெகுவாகக் குறைக்கும்.இந்த தயாரிப்பு முக்கியமாக கர்ப்பப்பை வாய் உரிக்கப்பட்ட உயிரணுக்களில் மனித பாப்பிலோமா வைரஸைக் கண்டறியப் பயன்படுகிறது, 15 உயர்-ஆபத்து வகைகளை உள்ளடக்கியது, மேலும் 16, 18 மற்றும் 52 ஆகிய மூன்று துணை வகைகளை அடையாளம் காண முடியும். தயாரிப்பு அதிக உணர்திறன் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது (LOD என்பது 500 பிரதிகள்/மிலி. ), உயர் விவரக்குறிப்பு, உயர் செயல்திறன் மற்றும் உள் குறிப்பு தரக் கட்டுப்பாடு, மற்றும் பிரித்தெடுத்தல் இல்லாத நேரடி விரிவாக்க தொழில்நுட்பத்தை ஏற்றுக்கொள்கிறது மற்றும் 16~96 மாதிரிகளை 40 நிமிடங்களில் விரைவாகக் கண்டறிவதை முடிக்க சுவாங்குன் பயோடெக் தண்டர் தொடர் விரைவான ஒளிரும் PCR கருவி கண்டறிதல் கருவியுடன் ஒத்துழைக்கிறது. முடிவுகள் துல்லியமானவை மற்றும் நம்பகமானவை.
இந்தோனேசிய FDA பதிவுச் சான்றிதழைப் பெறுவது சுவாங்குன் பயோடெக் தயாரிப்புகளின் முழு அங்கீகாரம் மற்றும் உறுதிமொழியாகும்.எதிர்காலத்தில், சந்தை சார்ந்த, அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்புகளை ஆதரவாக தொடர்ந்து கடைப்பிடிப்போம், நிறுவனங்களின் முக்கிய போட்டித்திறனை தொடர்ந்து மேம்படுத்துவோம், உலகளாவிய பார்வையுடன் சாதகமான பிராண்டுகளை உருவாக்க, இடைவிடாத முயற்சிகள் மற்றும் விடாமுயற்சி மூலம் வளர்ச்சியை மேம்படுத்துவோம். சுகாதாரத் துறையின், மனித ஆரோக்கியத்தின் கனவை அடைய மற்றும் கடினமாக பாடுபடுங்கள்!
இடுகை நேரம்: மே-23-2023